王曉東透露：“PD-1的臨床試驗非常費錢，我們今年準備上臨床的是三千到五千人，每個病人的費用是13萬到15萬美元，中國可能會便宜一點，但這個錢不得不花，要大規(guī)模地推動臨床研究。”

產業(yè)化挑戰(zhàn)

有心深耕免疫治療的資本、企業(yè)不在少數。近幾年PD-1/PD-L1的熱度居高不下，除了百時美施貴寶、羅氏、默沙東、阿斯利康等巨頭玩家之外，中國布局這一領域的企業(yè)競爭也異常激烈。

基石藥業(yè)首席醫(yī)學官楊建新指出，PD-1/PD-L1火熱的原因有三個：一是廣普性，迄今為止對二十多種腫瘤顯示出有效性；二是采用這一藥物的病人只有一部分，但這部分病人的治療時間非常長，部分病人可以治愈；三是毒副作用非常小。

不過，截止至目前，全球獲批的PD-1/PD-L1產品僅有五個，中國企業(yè)申報產品大多處于臨床二期、三期階段，還未有產品正式獲批。據不完全統(tǒng)計，中國約有80多家企業(yè)布局PD-1/PD-L1項目，其中較為知名的在20家左右，走在前列的包括信達生物、君實生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等。

中國工程院院士桑國衛(wèi)坦言：“中國與國際先進水平的差距正在不斷縮小，有些領域甚至在超越發(fā)展。中國的醫(yī)藥創(chuàng)新總體上正從以仿制為主轉變到仿創(chuàng)結合的階段，基礎研究和創(chuàng)新轉化能力、資本投入水準等存在著差距。”

梁恒表示，“百濟神州的BGB-A317預計在2019年上市。產業(yè)化挑戰(zhàn)主要是藥物的小規(guī)模到大規(guī)模生產怎么把控，畢竟我們是成長期的公司，需要把全球的臨床規(guī)劃做好，三期的設計試驗、操作上也會有差異。另外商業(yè)化的過程非常復雜，進醫(yī)保、上臨床使用等，需要經驗和積累。”

對于資本來說，投資免疫治療除了醫(yī)療領域投資常見的高投入、長周期、高風險之外，產業(yè)化的挑戰(zhàn)也不小。

紅杉資本中國基金合伙人陸勤超認為，中國免疫治療產業(yè)化面臨三大阻力：一、國家對免疫治療政策法規(guī)細則還沒有完善；二、這么多產品都在做臨床，病人的資源也是掣肘，要看怎么從小病種、小瘤種做突破；三、免疫療法的定價比較高，暫時進不了醫(yī)保，只是部分人能夠享用，因此個體化治療的過程也比較復雜，整個應用無法很快普及。

“一個新產品或者一個新技術出來，可能需要十年甚至二十年時間去普及和替換。”她表示，“需要做大量市場教育，CAR-T或者PD-1上市都有這樣一個過程，然后再普及應用。”

標的估值有時候則不得不用夸張來形容。

招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李珊珊就表示：“一級市場投資是個漫長的過程。而二級市場公認積淀很多的公司大家愿意給溢價，資本市場也接受高估值。現在很多公司估值非�？鋸�，對我們來講也覺得太高了，但這的確代表一個產業(yè)方向，溢價我們認為是一直存在的。”

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