本報北京11月17日訊 今天上午,清華大學宣布,山東籍科學家羅永章教授在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α(Hsp90α)為一個全新的腫瘤標志物,其自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒已獲準進入中國和歐盟市場。這是人Hsp90α發(fā)現(xiàn)24年來,全球首個將其用于臨床的產(chǎn)品,對提高腫瘤患者的病情監(jiān)測和療效評價水平、實現(xiàn)腫瘤個體化治療具有重要推動作用。目前,該試劑盒已在煙臺高新區(qū)批量生產(chǎn),實現(xiàn)了產(chǎn)學研的結(jié)合和轉(zhuǎn)化。
據(jù)介紹,腫瘤標志物是一類反映腫瘤存在的物質(zhì),在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠遠超過健康人群。腫瘤標志物的存在或量變可以提示腫瘤的性質(zhì),現(xiàn)已成為腫瘤診斷、預后及治療指導中的重要輔助手段。2011年,美國國家癌癥研究院公布了全球31個被明確用于癌癥檢測的產(chǎn)品,其中以血液為檢測對象的有17個,均由外國科學家發(fā)現(xiàn)和定義,至今尚無我國自主發(fā)現(xiàn)的腫瘤標志物在臨床中被廣泛應用和認可。
熱休克蛋白(Heat shock proteins, HSPs)是細胞在某些環(huán)境因素或應激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質(zhì),廣泛存在于從細菌到哺乳動物的各類細胞中。人熱休克蛋白90α(Hsp90α)是熱休克蛋白家族中的重要成員,1989年被科學家確認。人Hsp90α能被腫瘤細胞分泌到細胞外,但其分泌機制并不清楚。
Hsp90α這一全新腫瘤標志物的確認,源于羅永章教授課題組在2009年首次揭示癌細胞分泌Hsp90α調(diào)控機制的重大科學發(fā)現(xiàn),同時課題組首次揭示了細胞外Hsp90α與細胞內(nèi)Hsp90α的分子差異。該團隊進一步證明了分泌型Hsp90α能促進腫瘤侵襲及轉(zhuǎn)移,且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關。
羅永章課題組在上述重大科學發(fā)現(xiàn)的基礎上,隨后成功研發(fā)出了性能穩(wěn)定的“Hsp90α定量檢測試劑盒”,于2010年獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,并在國內(nèi)8家三甲醫(yī)院完成了世界上首個Hsp90α作為腫瘤標志物的臨床試驗,成功證明了Hsp90α是肺癌相關腫瘤標志物,可用于患者病情監(jiān)測和療效評價。同時,Hsp90α腫瘤標志物具有廣譜的特性,其用于肝癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等其他多個瘤種的臨床試驗也將在近期完成。
羅永章教授介紹說,與其他腫瘤檢測手段相比,腫瘤標志物更加方便快捷,成本也大大降低;颊咧恍枞∫坏窝,通過“Hsp90α定量檢測試劑盒”檢測血漿中Hsp90α的含量,即可用于病情監(jiān)測和治療效果的評價,為指導腫瘤個體化治療提供輔助依據(jù)。哈佛大學醫(yī)學院病理學教授陳良博(Lan Bo Chen)評價產(chǎn)品是“首個在臨床上用于檢測癌癥病人血清或血漿Hsp90α的試劑盒”。
據(jù)介紹,1999年,羅永章歸國后,將煙臺作為創(chuàng)業(yè)的起點,設立了科技研發(fā)公司。羅永章團隊的部分研究項目落戶煙臺開發(fā)區(qū),Hsp90α腫瘤標志物的研究獲得了國家、山東省和煙臺市的政策和資金支持。該成果是抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實驗室的一項重要研究成果,由清華大學與煙臺普羅吉公司共同創(chuàng)建,致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究。
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